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Rappel de PFN/PFNA Insertion Handle (used for the insertion of Proximal Femur Nail during internal fixation surgery)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd t/a DePuy Synthes.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-01211-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-10
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-01211-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Johnson & johnson medical pty. ltd. (jjm) is issuing a recall for specific lots of versions 1, 3.1 & 3.2 of the pfn / pfna insertion handle. the pfn/pfna insertion handle is made to insert pfn / pfna / pfnaii / pfna augmented nails. the insertion handle may break when struck with a hammer during the nail insertion process.
  • Action
    JJM is advising users to inspect stock quarantine affected units for return to JJM.

Device

PFN/PFNA Insertion Handle (used for the insertion of Proximal Femur Nail during internal fixation...
  • Modèle / numéro de série
    PFN/PFNA Insertion Handle (used for the insertion of Proximal Femur Nail during internal fixation surgery)Versions 1, 3.1 and 3.2Part Number: 357.012Multiple Lot Numbers affectedARTG Number: 153950
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Medical Pty Ltd t/a DePuy Synthes

Manufacturer

Johnson & Johnson Medical Pty Ltd t/a DePuy Synthes