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Rappel de Philips IntelliVue Information Centre and Philips IntelliVue Information Centre iX (Central patient monitor unit)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01261-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-13
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01261-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An internal audio cable connector may have diminished retention force due to damaged contacts. this diminished retention force may lead to intermittent or loss of audible alarms.
  • Action
    As an interim measure, Philips is advising users not to rely on the audible alarm from the central unit and to report any issues identified. A permanent fix is being implemented to replace the contacts that might cause the problem.

Device

Philips IntelliVue Information Centre and Philips IntelliVue Information Centre iX (Central patie...
  • Modèle / numéro de série
    Philips IntelliVue Information Centre and Philips IntelliVue Information Centre iX (Central patient monitor unit)ARTG number: 94237
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA