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Rappel de Plum A+ Infusion Pump and Software Module

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Hospira Pty Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-01268-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-29
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01268-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The plum a+ software module includes a switch port label stating: "for use with list 12391-36 only". this label should state: "for use with list 12391-36 and list 11971-36 only".
  • Action
    Hospira is replacing the Switch Port Label with the corrected version.

Device

Plum A+ Infusion Pump and Software Module
  • Modèle / numéro de série
    Plum A+ Infusion Pump and Software ModulePlum A+ Infusion PumpCatalogue Number: 611179101Number on device: 11971-36Plum A+ Software Module:Catalogue Numbers: 611209701Number on device: 12097-36-01 and 12097-36-02ARTG Number: 138109
  • Manufacturer
    Hospira Pty Limited

Manufacturer

Hospira Pty Limited
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    DHTGA