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Rappel de Post Fuse Assembly with Power Wheelchairs (electronic wheelchair)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Invacare Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00706-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-13
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00706-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Post fuse assemblies on certain models of power wheelchairs could potentially be defective in a manner that would result in the fuse not operating as intended (blowing) in the event of future damage or faults within the main wiring harness.
  • Action
    Distributors to rework affected chairs with the retrofit kits provided by the Sponsor.

Device

Post Fuse Assembly with Power Wheelchairs (electronic wheelchair)
  • Modèle / numéro de série
    Post Fuse Assembly with Power Wheelchairs (electronic wheelchair)Multiple Model Numbers.(Distributed between 11/10/2010 and 21/10/2010)ARTG 160385
  • Manufacturer
    Invacare Australia Pty Ltd

Manufacturer

Invacare Australia Pty Ltd