Events

Rappel de ProcedurePak - Mater Day Hip Arthroscopy Pack

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Molnlycke Health Care Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00393-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-07
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00393-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd launched a new syringe stopper design for the plastipak 50 ml luer lok syringe which may exhibit higher plunger forces when used in pumps. bd plastipak 50 ml luer lok syringes are contained within the molnlycke procedure pak.
  • Action
    Customers are requested to identify and quarantine any affected units of the ProcedurePak - Mater Day Hip Arthroscopy Pack. Molnlycke Health Care will arrange for the retrieval of the product.

Device

ProcedurePak - Mater Day Hip Arthroscopy Pack
  • Modèle / numéro de série
    ProcedurePak - Mater Day Hip Arthroscopy PackProduct code: 97033909-01Lots affected: 12119797 & 12172933
  • Manufacturer
    Molnlycke Health Care Pty Ltd

Manufacturer

Molnlycke Health Care Pty Ltd