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Rappel de Progressa Bed System

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Hill-Rom Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01216-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-27
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01216-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hill-rom australia (welch allyn) has become aware of an issue with the progressa bed in regions where high mains input supply power may cause the fuses on the power supply pc board to open. the fuses on the power supply pc board opening may cause loss of bed functions.The emergency cpr release can still be activated manually to lower the head section to horizontal.
  • Action
    Hill-Rom will be correcting all affected products.

Device

Progressa Bed System
  • Modèle / numéro de série
    Progressa Bed SystemModel Number: P7500AProduction/Distribution Dates: October 2013 to April 2017ARTG Numbers: 216681, 221346, 221363
  • Manufacturer
    Hill-Rom Pty Ltd

Manufacturer

Hill-Rom Pty Ltd