Events

Rappel de Quinn’s Advantage Medium with Hepes (In vitro fertilisation culture medium)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Origio Australasia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01552-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01552-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Origio a/s has received two complaints regarding what appear to be particles, objects or growth in two bottles of the media. the media showed evidence of particulate matter, cloudiness, and was mis-coloured. to eliminate the risk of microbial contamination, art-1023, lot number 16280126 is being recalled.
  • Action
    Origio is advising users to return unused affected product. Origio will provide either replacement stock or issue credit for returned unused stock. This action has been closed-out on 09/06/2017.

Device

Quinn’s Advantage Medium with Hepes (In vitro fertilisation culture medium)
  • Modèle / numéro de série
    Quinn’s Advantage Medium with Hepes (In vitro fertilisation culture medium)Product Code: ART-1023Lot Number: 16280126Expiry Date: 14 July 2017ARTG Number: 151263
  • Manufacturer
    Origio Australasia Pty Ltd

Manufacturer

Origio Australasia Pty Ltd
  • Source
    DHTGA