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Rappel de RAPIDLyte Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes3 mL Line Draw, 70 IU, Aspirating, L/L

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd Diagnostics Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-01310-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-20
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01310-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens is advising of an issue with rapidlyte arterial blood syringes when used with radiometer brand blood gas analysers. the plunger tip in the rapidlyte 3ml arterial draw line does not remain stationary when the probe of the analyser extends into the syringe. this can result in difficulties aspirating the sample or the plunger may get pushed out of the syringe.
  • Action
    Siemens is advising their customers to cease using RAPIDLyte syringes on Radiometer Blood Gas systems. The syringes can continue to be used on any Siemens Blood Gas Analysers.

Device

RAPIDLyte Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes3 mL Line Draw, 70 IU, Aspirating, L/L
  • Modèle / numéro de série
    RAPIDLyte Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes3 mL Line Draw, 70 IU, Aspirating, L/LReference number: 04180028Siemens Part Number: 103202963 mL Line Draw, 21 IU, Aspirating, L/LReference number: 06194484Siemens Part Number: 103239253 mL Line Draw, 70 IU, Aspirating, L/LReference number: 06380806Siemens Part Number: 104909663 mL Line Draw, 70 IU, Aspirating, L/SReference number: 00355281Siemens Part Number: 10313293Multiple lot numbers affected
  • Manufacturer
    Siemens Ltd Diagnostics Division

Manufacturer

Siemens Ltd Diagnostics Division
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA