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Rappel de Receptal 1000 mL liner and canister used with the Laerdal Suction Unit

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Laerdal Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00440-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-17
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00440-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Laerdal has advised that the following situations can result in loss of suction:1. the hard canister and the single use liner are not properly seated;2. the liner separates from the canister during use.
  • Action
    Laerdal are requesting their customers to immediately seek an alternative to the 1000 mL Receptal system. Laerdal recommend to only discontinue use of the suction liners and canister once an alternative is sourced. Once an alternative has been sourced the 1000 mL Receptal liners and canister should be discarded.

Device

Receptal 1000 mL liner and canister used with the Laerdal Suction Unit
  • Modèle / numéro de série
    Receptal 1000 mL liner and canister used with the Laerdal Suction UnitItem code: 78001033ARTG Number: 129688
  • Manufacturer
    Laerdal Pty Ltd

Manufacturer

Laerdal Pty Ltd