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Rappel de Reinforced Endotracheal Tubes - Murphy, Magill, Murphy with stylet & Magill with stylet

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Convatec Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00260-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-25
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00260-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential exists for the plastic inner layers of affected reinforced endotracheal tubes to detach (delamination). the potential consequence of delamination is the constriction of the inner lumen of the endotracheal tube.
  • Action
    End users are requested to stop use of all affected devices and return the affected units to their distributor for a credit or replacement units.

Device

Reinforced Endotracheal Tubes - Murphy, Magill, Murphy with stylet & Magill with stylet
  • Modèle / numéro de série
    Reinforced Endotracheal Tubes - Murphy, Magill, Murphy with stylet & Magill with styletMultiple lot numbersARTG Number: 137834
  • Manufacturer
    Convatec Australia Pty Ltd

Manufacturer

Convatec Australia Pty Ltd