Events

Rappel de Roth Net Standard Polyp Retriever U-711151

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00072-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00072-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been identified that the expiration date is incorrect on the outer packing label for several lots of the roth net device. the printed expiration date is earlier than the actual expiration date. please note that all individual roth net devices inner labels reference the correct expiration date. there is no impact on the performance of the product.
  • Action
    Device Technologies is advising users to quarantine affected products prior to returning them for replacement stock. This action has been closed-out on 05/07/2017.

Device

Roth Net Standard Polyp Retriever U-711151
  • Modèle / numéro de série
    Roth Net Standard Polyp Retriever U-711151 Lot Numbers: 1613898, 1616337, 1616733, 1616734 and 1616735 ARTG Number: 168702
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd

Manufacturer

Device Technologies Australia Pty Ltd