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Rappel de S7XTRA Concentrate 5 Litre bottles Container: 5 litre jerry can

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Steri-7 Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00918-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00918-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steri-7 has identified a labelling defect where specific s7xtra ready to use has been incorrectly labelled as concentrate.
  • Action
    All S7XTRA Concentrate 5 litres bottles will need to be quarantined prior to return. Steri-7 will arrange pick up of the products in question and notify users of the next steps.

Device

S7XTRA Concentrate 5 Litre bottles Container: 5 litre jerry can
  • Modèle / numéro de série
    S7XTRA Concentrate 5 Litre bottles Container: 5 litre jerry canBatch Number: A010515Expiry Date: 04/2018 SKU: S7CON-5LTR ARTG Number: 232011
  • Manufacturer
    Steri-7 Pty Ltd

Manufacturer

Steri-7 Pty Ltd
  • Source
    DHTGA