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Rappel de Salter Labs Oxygen Cannulas

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Wymedical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01545-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-05
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01545-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wymedical has been made aware of an issue with certain salter labs oxygen cannulas. the material used for the canulas are prone to twisting and may inhibit oxygen passage.
  • Action
    Customers are to complete the supplied acknowledgement form immediately even if they do not have any affected stock and return it to Wymedical. Return affected stock on hand as directed with the completed inventory form to receive RGA number and advise when stock is ready for pick up.

Device

Salter Labs Oxygen Cannulas
  • Modèle / numéro de série
    Salter Labs Oxygen CannulasCatalogue Number: 1615-7 and 1601-7Lot Number: SFT 072417 and Lot Number SFT073117ARTG Number; 168942 (Wymedical Pty Ltd - Cannula, nasal, oxygen)
  • Manufacturer
    Wymedical Pty Ltd

Manufacturer

Wymedical Pty Ltd