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Rappel de Savion ED Trolley (mobile stretcher)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Huntleigh Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00930-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00930-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been determined that the a number of trolleys with the affected serial numbers have been supplied to arjohuntleigh with the incorrect tbb6 battery. this may result in a burning smell when connected to mains power. there have been no reports of injuries as a result of this issue.
  • Action
    ArjoHuntleigh has advised users to remove the stretchers from use. The batteries will be replaced by unaffected stock as a permanent correction. This action has been closed-out on 03/08/2016.

Device

Savion ED Trolley (mobile stretcher)
  • Modèle / numéro de série
    Savion ED Trolley (mobile stretcher)Model Number: ES-711XSerial Number: 20150811XXXX, 201508170001 and 201508170002ARTG Number: 225146
  • Manufacturer
    Huntleigh Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Huntleigh Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    DHTGA