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Rappel de Siemens AX System (Digital fluoroscopicc x-ray system) fitted with MAVIG PORTEGRA 2 System (Radiation protection system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01027-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-10
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01027-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A particular component may not have been fitted during the installation of some mavig portegra 2 systems. the component would hold a pin in position in case that pin gets released and thus prevent system parts from becoming loose, leading to an adverse effect on the function and possibly becoming detached from the system.
  • Action
    Siemens is advising users that a technician will perform an update to the affected systems.

Device

Siemens AX System (Digital fluoroscopicc x-ray system) fitted with MAVIG PORTEGRA 2 System (Radia...
  • Modèle / numéro de série
    Siemens AX System (Digital fluoroscopicc x-ray system) fitted with MAVIG PORTEGRA 2 System (Radiation protection system)Part Numbers for the MAVIG PORTEGRA 2 System: 7721165, 4787714, 7559375, 10281150, 10281151, 10281152 and 10281153
  • Manufacturer
    Siemens Ltd

Manufacturer

Siemens Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA