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Rappel de Sonidet – Medical Equipment & Instrument Detergent

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Whiteley Corporation Pty Ltd t/a Whiteley Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00186-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00186-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Whitely corporation has identified microbial contamination in the sonident liquid detergent. the microorganism was identified as pseudomonas aeruginosa.
  • Action
    Whitely Corporation is requesting the customers to identify and quarantine all stock. Whiteley Corporation is making arrangements to collect any stock of Sonidet B/N: 49012 for return to their warehouse for a credit. Whitely Corporation is currently in negotiation with the TGA on when new stock can be released to the market. This action has been closed-out on 31/05/2016.

Device

Sonidet – Medical Equipment & Instrument Detergent
  • Modèle / numéro de série
    Sonidet – Medical Equipment & Instrument DetergentPack Size: 2 X 5L Dosage Form: Liquid detergentBatch Number: 49012 Expiry Date: December 2016 Stock code: 190377ARTG number: 125529
  • Manufacturer
    Whiteley Corporation Pty Ltd t/a Whiteley Medical

Manufacturer

Whiteley Corporation Pty Ltd t/a Whiteley Medical
  • Société-mère du fabricant (2017)
    4w Pty Ltd
  • Source
    DHTGA