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Rappel de Stainless Steel Scissor, Universal Shear, Blue Handle

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Tollot Pty Ltd T/a Aaxis Pacific.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00343-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-20
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00343-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The blue plastic handle of the shear scissors may stain the peel pouch during autoclaving.
  • Action
    Aaxis Pacific is requesting hospitals and clinics to quarantine all units from the affected batches. Arrangements will be made for the recovery of the stock by Aaxis Pacific and replacement with unaffected stock.

Device

Stainless Steel Scissor, Universal Shear, Blue Handle
  • Modèle / numéro de série
    Stainless Steel Scissor, Universal Shear, Blue HandleProduct Code: 10110113Lot numbers: 002134 and 002076ARTG number: 167431
  • Manufacturer
    Tollot Pty Ltd T/a Aaxis Pacific

Manufacturer

Tollot Pty Ltd T/a Aaxis Pacific