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Rappel de Steris Amsco Warming Cabinet; War Cab Pre Glass Dual 24" 230V mobile; War Cab PTD Glass SGL 18” 230V

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00043-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00043-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has identified that some information printed on the quick reference magnet is incorrect; specifically, fahrenheit to celsius temperature conversions and the default warming cabinet temperature. it should be noted that all temperature information in the warming cabinet operator manual is correct. the risk to patients/users due to the reported issue is negligible.
  • Action
    The sponsor is advising users to discard the existing quick reference magnet and refer to the manual until the replacement quick reference magnet is received.

Device

Steris Amsco Warming Cabinet; War Cab Pre Glass Dual 24" 230V mobile; War Cab PTD Glass SGL 18” 230V
  • Modèle / numéro de série
    Steris Amsco Warming CabinetWar Cab Pre Glass Dual 24" 230V mobileProduct Code: ST-DJ06014433112Serial Numbers: 0408215020 and 0408215021War Cab PTD Glass SGL 18” 230VProduct Code: ST-DJ050144132Serial Numbers: 0423315089ARTG Number: 167720
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd

Manufacturer

Device Technologies Australia Pty Ltd