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Rappel de Steris Reliance 130L Cart Washer (decontamination washer utensil)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01145-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-22
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01145-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has received reports of the washer door not functioning as expected. to ensure end users are adequately protected from potential exposure to hot water/steam a 'door close' confirmation button and door open delay will be installed on the affected cart washers.
  • Action
    Device Technologies is providing work around instructions and will be upgrading affected Reliance 130L Cart Washers.

Device

Steris Reliance 130L Cart Washer (decontamination washer utensil)
  • Modèle / numéro de série
    Steris Reliance 130L Cart Washer (decontamination washer utensil)Product Code: ST-FW-0220321101Manufactured between March 1999 and October 2009ARTG Number: 135530
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd

Manufacturer

Device Technologies Australia Pty Ltd