Rappel de Sterrad 100NX system (Sterilisation system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00996-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Johnson & johnson medical (jjm) is advising that the sterrad 100nx system requires a ctick label (rfid) be applied to comply with the australian communications and media authority (acma) spectrum licensing and ctick requirements.
  • Action
    Johnson & Johnson Medical will be attending all sites to place the required label on the affected devices. This action has been closed-out on 13/07/2017.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Sterrad 100NX system (Sterilisation system)Part Numbers: 10104, 10104002, 10104003, 10104004ARTG Number: 123603
  • Manufacturer

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