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Rappel de Stryker Standard Video Cart and Vision Mounting Arm

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00976-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-20
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00976-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If the tension screw present in the mounting yoke of the vision mounting arm is loose and the user applies excessive force during positioning, the user can push the monitor out of the yoke. this will cause the monitor to dislodge from the mounting arm and fall potentially impacting an operator or patient.
  • Action
    Stryker is advising users that a new screw and washer will be installed on all affected units to ensure the monitor is securely fastened to the mounting yoke. It is expected that this will be completed by April 2014.

Device

Stryker Standard Video Cart and Vision Mounting Arm
  • Modèle / numéro de série
    Stryker Standard Video Cart and Vision Mounting ArmCatalogue Numbers: 0240099011 (Video Cart), 0240099011I (Video Cart), 0240095200 (Mounting Arm) All lots affectedARTG Number: 106511
  • Manufacturer
    Stryker Australia Pty Ltd

Manufacturer

Stryker Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    DHTGA