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Rappel de Surecan Safety II (Needles with special bevel for implanatable access ports).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par B Braun Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00811-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-30
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00811-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to an administrative system failure identified within the company, the product, not currently approved for inclusion in the australian register of therapeutic goods (artg), has been inadvertently distributed to hospitals.
  • Action
    Quarantine and return affected product to B. Braun

Device

Surecan Safety II (Needles with special bevel for implanatable access ports).
  • Modèle / numéro de série
    Surecan Safety II (Needles with special bevel for implanatable access ports).Product codes: 4447033, 4447034, 4447035 and 4447036
  • Manufacturer
    B Braun Australia Pty Ltd

Manufacturer

B Braun Australia Pty Ltd