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Rappel de Sureshot Humeral 3.2mm AO Drill

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Smith & Nephew Surgical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00689-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-28
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00689-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the event the affected drill is presented for use; the drill could break or overheat and potentially lead to a surgical delay.
  • Action
    Smith & Nephew is requesting their customers to inspect their inventory for devices with the affected Model and batch numbers and quarantine them immediately. A Smith & Nephew customer service representative will for a arrange collection of any affected products. This action has been closed-out on 26/08/2016.

Device

Sureshot Humeral 3.2mm AO Drill
  • Modèle / numéro de série
    Sureshot Humeral 3.2mm AO Drill Model Number: 71691155Affected Batches: 14LNG0021, 14LNG0021A, 14LNG0021B, 14LNG0021C, 14LNG0021D, 14MNG0019, 14MNG0019A, 14MNG0019B, 14MNG0019C, 14MNG0019D
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Surgical Pty Ltd

Manufacturer

Smith & Nephew Surgical Pty Ltd