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Rappel de SureSigns VSi, VS2+SureSigns VSi - NBP

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01263-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-09
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01263-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has identified that certain suresigns vsi, vs2+ products have the date of manufacture on its serial number label as “%dom”, instead of the specific date in the format of yyyy-mm.
  • Action
    1. Philips will provide affected customers with a new label with "Date of Manufacture" for each unit. An instruction will be provided to impacted customers on how to do the correction. 2. Philips Healthcare will contact customers impacted to arrange for the correction.

Device

SureSigns VSi, VS2+SureSigns VSi - NBP
  • Modèle / numéro de série
    SureSigns VSi, VS2+SureSigns VSi - NBPProduct Number: 863275SureSigns VSi - NBP/SPO2Product Number: 863276 SureSigns VSi - NBP/SPO2/Temp/WirelessProduct Number: 863277SureSigns VS2+ NBP/SPO2Product Number: 863278SureSigns VS2+ NBP/SPO2/WirelessProduct Number: 863279Multiple Serial NumbersARTG Number: 93971
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA