Rappel de Swift Mobile Shower Chair (includes Swift Mobile 160 shower chair, Swift Mobile 24" shower chair, Swift Mobile Tilt shower chair, Swift Mobile Tilt 160 shower chair).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Novis Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01185-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been reported that the casters in some cases are loose and in a few cases have fallen off.
  • Action
    Novis Healthcare is requesting customers to inspect existing stock, quarantine all units from the above serial number ranges, and contact the sponsor to arrange for a field correction.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Swift Mobile Shower Chair (includes Swift Mobile 160 shower chair, Swift Mobile 24" shower chair, Swift Mobile Tilt shower chair, Swift Mobile Tilt 160 shower chair).Serial numbers: 3829 to 11028
  • Manufacturer

Manufacturer