Events

Rappel de syngo Workflow MLR using Portal Radiologist

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00854-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-11
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00854-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens has identified a potential issue with syngo workflow mlr where reports signed off in portal radiologist are sporadically not transferred to external systems. due to irregular synchronisation issues within an mlr application internal process, it can fail to return the appropriate data. the report will not be shared with external systems however the report content is intact within syngo workflow mlr.
  • Action
    For the 'Affected versions' of syngo Workflow MLR, a fix of this potential malfunction is in preparation by Siemens Healthcare GmbH via the upcoming syngo Workflow MLR software update version VB37B this issue will be resolved.

Device

syngo Workflow MLR using Portal Radiologist
  • Modèle / numéro de série
    syngo Workflow MLR using Portal RadiologistSoftware versions: VB30C, VB30E, VB30F, VB35A, VB35B, VB36A and VB37ACatalogue Number: 10014099ARTG Number: 274609
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA