Rappel de Syntel Vascular Catheters and Syntel Biliary Catheters (embolectomy catheter)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Applied Medical Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00855-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for packaging particulate matter to reside on the product.
  • Action
    Quarantine and return recalled lots to Applied Medical.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Syntel Vascular Catheters and Syntel Biliary Catheters (embolectomy catheter)Syntel Vascular CathetersModel Numbers: A4403, A4405 to A4407 (inc), A4F00 to A4F08 (inc.)Lot Numbers: Multiple lots affectedARTG Number: 116754Syntel Biliary CathetersModel numbers: A4752Lot numbers: 1165670ARTG Number: 116815
  • Classification du dispositif
  • Manufacturer

Manufacturer