Events

Rappel de T-Adaptation Plate 1.3, head 3 holes, shaft 8 holes, Stainless Steel, and T-Adaptation Plate 1.3, head 4 holes, shaft 8 holes, Stainless Steel (orthopaedic fixation plates)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00123-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-05
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00123-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The listed lot numbers of the t-adaptation plate 1.3, 4 holes (221.334) and the t-adaptation plate 1.3, head 3 holes (221.333) were mis-packaged. part number 221.334 was labelled as a 3 hole plate (221.333) instead of a 4 hole plate, whereas part number 221.333 was labelled as a 4 hole plate (221.334) instead of a 3 hole plate.
  • Action
    Synthes is requesting users inspect and return any affected stock to Synthes for replacement

Device

T-Adaptation Plate 1.3, head 3 holes, shaft 8 holes, Stainless Steel, and T-Adaptation Plate 1.3,...
  • Modèle / numéro de série
    T-Adaptation Plate 1.3, head 3 holes, shaft 8 holes, Stainless Steel, and T-Adaptation Plate 1.3, head 4 holes, shaft 8 holes, Stainless Steel (orthopaedic fixation plates)Part Numbers: 221.333 and 221.334Lot Numbers: 3488161 and 3488162ARTG Number: 157069
  • Manufacturer
    Synthes Australia Pty Ltd

Manufacturer

Synthes Australia Pty Ltd