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Rappel de Tenor without scale (Mobile patient transfer lift)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Huntleigh Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00566-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-20
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00566-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During use, the bolt in the connection between the spreader bar and the lifting arm jig is subjected to mechanical forces, which may lead to breakage. this is due to the design of the connection between spreader bar and lifting arm jig, which in long term use can cause metal fatigue in this part and the formation of micro-cracks in the thread of the bolt. this issue is only related to tenor devices without scales.
  • Action
    ArjoHuntleigh will arrange for the replacement of the old spreader bar with a new spreader with scales. This action has been closed-out on 12/02/2016.

Device

Tenor without scale (Mobile patient transfer lift)

Manufacturer

Huntleigh Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    DHTGA