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Rappel de Timesco Laryngoscope Handle Contact Discs (used in intubation procedures)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par LMA PacMed Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00880-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00880-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A material fault has been identified affecting contact discs in specific lots. this material fault results in the contact discs becoming loose after autoclaving. this issue may result in contact problems with the handles causing them to be on constantly, to flicker or not to function.
  • Action
    Identify and quarantine affected products. Return the quarantined stock to LMA PacMed for replacement stock.

Device

Timesco Laryngoscope Handle Contact Discs (used in intubation procedures)
  • Modèle / numéro de série
    Timesco Laryngoscope Handle Contact Discs (used in intubation procedures)Lot Numbers: TLQ, TAR, TBR and TCRARTG Number; 118941
  • Manufacturer
    LMA PacMed Pty Ltd

Manufacturer

LMA PacMed Pty Ltd