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Rappel de Torix Disposable Toric IOL Marking and Alignment System

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Designs for Vision Aust Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00313-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-16
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00313-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The outer carton of these products has a 12 month expiry date (2013-12), the inner product has a 6 month expiry date (2013-02).
  • Action
    Customers are asked to inspect their stock and quarantine all affected units so that Ingeneus can recover quarantined units.

Device

Torix Disposable Toric IOL Marking and Alignment System
  • Modèle / numéro de série
    Torix Disposable Toric IOL Marking and Alignment SystemProduct codes: HYX-FG-02510 (10 sets sterilised)HYX-M-02512 (single pack)HYX-M-02530 (Intra-operative Axis Guide)HYX-M-02515 (Pre-operative Marker & Handle)Lot number: W06710ARTG Number: 200725
  • Manufacturer
    Designs for Vision Aust Pty Ltd

Manufacturer

Designs for Vision Aust Pty Ltd