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Rappel de TRIATHLON Baseplate Impactor/Extractor (Included in the reusable Triathlon primary or revision knee implantation kits)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00207-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00207-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker received reports from the field indicating that the handle detached from the cam of the baseplate impactor/extractor assembly instrument.
  • Action
    Stryker is asking customers to inspect Triathlon consignment instrument kits for affected lot numbers and remove any affected items from the Triathlon instrument kit.

Device

TRIATHLON Baseplate Impactor/Extractor (Included in the reusable Triathlon primary or revision kn...
  • Modèle / numéro de série
    TRIATHLON Baseplate Impactor/Extractor (Included in the reusable Triathlon primary or revision knee implantation kits)Catalogue Number: 65414805Multiple lot numbers affectedARTG Number: 140892
  • Manufacturer
    Stryker Australia Pty Ltd

Manufacturer

Stryker Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    DHTGA