Events

Rappel de Triathlon CR/PS Inserts & ASYM Patella, Brunswik Captive Cemented Cup, Avon Patella Medium & Patella Femoral Joint, HMRS Humerus Bearing, MRH Bumper Neutral/3 Degrees & Tibial Inserts, Scorpio CR Tibial Insert & Medialised Patella, Duracon PCA Femoral, Patella & Constrain Inserts, Scorpio PS Tibial & Flex PS/+PS/+PCS Inserts (total knee, hip, shoulder components) and Artisan Bone Plug

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01003-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-04
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01003-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker orthopaedics has become aware of a potential packaging issue associated with various products, potentially affecting sterility of the devices.
  • Action
    Quarantine the affected devices identified in customer letter from Stryker.

Device

Triathlon CR/PS Inserts & ASYM Patella, Brunswik Captive Cemented Cup, Avon Patella Medium & Pate...
  • Modèle / numéro de série
    Triathlon CR/PS Inserts & ASYM Patella, Brunswik Captive Cemented Cup, Avon Patella Medium & Patella Femoral Joint, HMRS Humerus Bearing, MRH Bumper Neutral/3 Degrees & Tibial Inserts, Scorpio CR Tibial Insert & Medialised Patella, Duracon PCA Femoral, Patella & Constrain Inserts, Scorpio PS Tibial & Flex PS/+PS/+PCS Inserts (total knee, hip, shoulder components) and Artisan Bone PlugMultiple item and lot numbersARTG:128028, 139146, 128021, 128026, 139145, 145124, 128448, 141151 & 142278
  • Manufacturer
    Stryker Australia Pty Ltd

Manufacturer

Stryker Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    DHTGA