Rappel de Trident Acetabular System Hemispherical Surgical Protocol & Product Reference Guide

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-01037-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-01
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker has received a report from the field of incorrect product information identified in trident surgical protocol (lsp69) and trident product reference guide (lx3prg). lsp69 and lx3prg each contain a table which references an incorrect number of screw holes for trident hemispherical ha cluster shell sizes 44mm – 50mm.
  • Action
    This action has been closed-out on 14/07/2016.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Trident Acetabular System Hemispherical Surgical Protocol & Product Reference GuideTrident Acetabular System Hemispherical Surgical ProtocolCatalogue number: LSP69Trident Product Reference GuideCatalogue number: LX3PRGARTG number: 221599
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DHTGA