Events

Rappel de Vacuette Minicollect Complete 1ml Sodium Citrate 3.2%. An in vitro diagnostic medical device.

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Interpath Services Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00055-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-16
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00055-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Interpath have become aware of an issue regarding inconsistent volumes of citrate present in certain batches of the vacuette minicollect complete 1ml sodium citrate 3.2% tubes which may affect patient results.
  • Action
    Interpath is advising customers to inspect stock and quarantine all tubes of batch A171144P. Customers should then complete the reply form provided with the Customer Letter so Interpath may arrange for stock to be recovered and replacement stock issued.

Device

Vacuette Minicollect Complete 1ml Sodium Citrate 3.2%. An in vitro diagnostic medical device.
  • Modèle / numéro de série
    Vacuette Minicollect Complete 1ml Sodium Citrate 3.2%. An in vitro diagnostic medical device.Item Number: 450556Batch Number: A171144PARTG Number: 256074
  • Manufacturer
    Interpath Services Pty Ltd

Manufacturer

Interpath Services Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bunzl Plc
  • Source
    DHTGA