Rappel de Veletri Consumables Kit with non Flow-Stop CADD Medication Cassette Reservoirs

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Actelion Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01369-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Actelion pharmaceuticals australia (actelion) has been advised that certain non flow-stop cadd medication cassette reservoirs may have been manufactured with an incorrect pressure plate. specific veletri consumables kits contain affected non flow-stop cadd medication cassette reservoirs.Until replacement kits can be provided, it is recommended that the alternative flow-stop cadd medication cassette reservoirs are used.
  • Action
    Actelion is advising users to inspect stock and quarantine affected stock. Affected stock can be returned to CH2 for replacement with unaffected stock.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Veletri Consumables Kit with non Flow-Stop CADD Medication Cassette ReservoirsBatch Numbers: 0308836, 0309014, 0309014-2, 0309757, 0309991, 0000310729, 0000310798, 0000311083, 0000311167, 0000311170 and 0000311674ARTG Number: 219458 (Actelion Pharmaceuticals Australia Pty Ltd - Infusion administration set, infusion pump)
  • Manufacturer

Manufacturer