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Rappel de Visionaire Lightweight Alignment Rod

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Smith & Nephew Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00742-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-06-19
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00742-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smith & nephew have identified that the product visionaire lightweight alignment rod is oversized, preventing mating with the visionaire alignment connector.
  • Action
    Once the recall acknowledgement has been received and there is product to be retrieved, a Smith & Nephew Representative will go to the hospital to retrieve the affected items are provide replacement products

Device

Visionaire Lightweight Alignment Rod
  • Modèle / numéro de série
    Visionaire Lightweight Alignment RodModel Number: 71440302 Batch Number: 17HCL0004E ARTG Number: 150435(Smith & Nephew - Orthopaedic prosthesis implantation instrument)
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Pty Ltd

Manufacturer

Smith & Nephew Pty Ltd