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Rappel de VTI Bayonet 20 MHz Doppler Probe (used for the intraoperative and transcutaneous critical evaluation of blood flow)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Life Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00607-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00607-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer, vascular technology, has identified a potential risk with the packaging for the vti bayonet doppler probe. a probe had penetrated the sterile barrier, possibly rendering the device unsterile. this represents a potential safety hazard, which could lead to infection.
  • Action
    Customers are asked to determine if any unused stock exists at their site. Life Healthcare representative will collect any unused stock.

Device

VTI Bayonet 20 MHz Doppler Probe (used for the intraoperative and transcutaneous critical evaluat...
  • Modèle / numéro de série
    VTI Bayonet 20 MHz Doppler Probe (used for the intraoperative and transcutaneous critical evaluation of blood flow)Reference Number: VTI-108660Lot Number: 11786-37683ARTG Number: 146966
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Manufacturer
    Life Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Life Healthcare Pty Ltd