Rappel de Vygon Nutrisafe Syringe Feeding Pumps

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-01065-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A calibration fault has been found when using different syringe sizes when using the orange and purple vygon nutrisafe syringe feeding pumps. the 35ml syringe is not properly recognised by the pump. additionally, only channel 2 is correctly calibrated for the orange feeding pump.
  • Action
    Device Technologies is providing users with work around instructions to follow as an interim measure. Device Technologies will contact all users to arrange for the return and correction of affected pumps taking into account operational needs. This action has been closed-out on 11/04/2016.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Vygon Nutrisafe Syringe Feeding PumpsProduct Codes: VY-SN-50C6-A (Orange) and VY-SN-50C6 (Purple)ARTG Number: 198722
  • Manufacturer

Manufacturer