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Rappel de WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok Clip Appliers

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Teleflex Medical Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01353-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-25
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01353-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex has identified certain lots of weck auto endo5 automatic hem-o-lok clip appliers have a nonconformity that may cause clips to misload, jam, or fall out of the applier. there could be a delay in procedure if an applier becomes jammed or if a clip falls out of an applier.
  • Action
    Teleflex is advising users to inspect stock and quarantine all units from listed product and lot numbers. Teleflex will arrange collection of product from affected users.

Device

WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok Clip Appliers
  • Modèle / numéro de série
    WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok Clip AppliersProduct Code: AE05MLLot Numbers: 73F1600689, 73F1600694, 73G1600431, 73H1600666, 73H1600667, 73H1600668ARTG Number: 126369 (Teleflex Medical Australia Pty Ltd - Applier, surgical, clip, haemostatic, single use)
  • Manufacturer
    Teleflex Medical Australia Pty Ltd

Manufacturer

Teleflex Medical Australia Pty Ltd