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Rappel de X3 TRIATHLON INSERT CR#2 9MM

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00620-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-15
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00620-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A customer complaint identified that a triathlon tibial bearing insert cs x3 size #2 9mm (5531-g-209) was reported to be incorrectly packaged and labelled as a triathalon cr size #2 9mm insert (5530-g-209).Although a delay in surgery of 10 minutes was reported in the complaint, no actual harm was reported.
  • Action
    Users are asked to inspect stock on hand and quarantine any affected units. This action has been closed-out on 05/09/2016.

Device

X3 TRIATHLON INSERT CR#2 9MM
  • Modèle / numéro de série
    X3 TRIATHLON INSERT CR#2 9MMCatalogue Number: 5530G209Lot Number: LEF064ARTG Number: 216480
  • Manufacturer
    Stryker Australia Pty Ltd

Manufacturer

Stryker Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    DHTGA