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Rappel de Z Hyalin Multipack and Z Hyalin Plus MultipackZ Hyalin MultipackLot numbers: 1192BB, 1192BDARTG number: 150016Z Hyalin Plus Multipack

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Carl Zeiss Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00166-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-22
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00166-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has determined a potential issue relating to the sterile integrity of the pouches contained in the z hyalin multipack and z hyalin plus multipack. the content of the syringe has not been compromised, however the seal of the pouch for each individual syringe may not be adequate and sterility of the outer surface of the syringe could be compromised.This recall action was undertaken prior to notification to the tga.
  • Action
    Affected batches should be identified and immediately returned to Carl Zeiss Pty Ltd. All lot numbers should be examined for package inegrity prior to use, as stated in the instructions for use.

Device

Z Hyalin Multipack and Z Hyalin Plus MultipackZ Hyalin MultipackLot numbers: 1192BB, 1192BDARTG n...
  • Modèle / numéro de série
    Z Hyalin Multipack and Z Hyalin Plus MultipackZ Hyalin MultipackLot numbers: 1192BB, 1192BDARTG number: 150016Z Hyalin Plus MultipackLot numbers: 2218AA, 2218AB. 2228AA, 2194AA, 2192APARTG number: 150017
  • Manufacturer
    Carl Zeiss Pty Ltd

Manufacturer

Carl Zeiss Pty Ltd