Rappel de Z Hyalin Multipacks and Z Hyalin Plus Multipacks (aqueous/vitreous (eye) humour replacement medium kit)Z Hyalin Multipacks

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Carl Zeiss Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01218-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has identified a potential issue relating to the sterile integrity of the pouches. the seal of the pouch for each individual syringe might not be adequate and sterility of the outer surface could be compromised. the sterility of the syringe contents is not affected.
  • Action
    Quarantine and dispose of the affected product appropriately.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Z Hyalin Multipacks and Z Hyalin Plus Multipacks (aqueous/vitreous (eye) humour replacement medium kit)Z Hyalin MultipacksLot numbers: 1218AB, 1218AC, 1119AE, 1207AE, 1192BAZ Hyalin Plus MultipacksLot numbers: 2190BA, 2192AA, 2192ABARTG Number: 150016
  • Manufacturer

Manufacturer