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Rappel de ZOLL ProPadz Sterile Multi-Function Electrodes

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Zoll Medical Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00949-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-01
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00949-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During internal sterility testing zoll medical corporation has determined that the zoll propadz sterile multi-function electrodes from the lot listed may not be sterile.
  • Action
    Zoll Medical Australia is requesting their customer to quarantine all affected stock. Arrangements will be made for the recovery of the devices. This action has been closed-out on 1/06/2016.

Device

ZOLL ProPadz Sterile Multi-Function Electrodes
  • Modèle / numéro de série
    ZOLL ProPadz Sterile Multi-Function ElectrodesProduct code 8900-4055-40 and 8900-4052-40 Lot Number: 2314 & 1914ARTG Number: 218497
  • Manufacturer
    Zoll Medical Australia Pty Ltd

Manufacturer

Zoll Medical Australia Pty Ltd