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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Heartware 1400, 1401XX, 1407XX, 1408

Selon Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Austria qui a été fabriqué par HeartWare, Inc. .

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Date
    2013-06-11
  • Pays de l'événement
    Austria
  • Source de l'événement
    BASG
  • URL de la source de l'événement
    https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/official-announcements/
  • Notes / Alertes
    Austrian data is current through September 2018. All of the data comes from the Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Austria.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer, heartware inc., in this safety information document, warns you about the urgent need to observe the operating instructions when operating and maintaining heartware heart support systems.

Device

Heartware 1400, 1401XX, 1407XX, 1408

Manufacturer

HeartWare, Inc.