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Avis De Sécurité sur Optipac 60 Refobacin

Selon Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belgium qui a été fabriqué par Biomet France.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-08-18
  • Pays de l'événement
    Belgium
  • Source de l'événement
    AFMPS
  • URL de la source de l'événement
    https://www.afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux/materiovigilance/fsn
  • Notes / Alertes
    Belgian data is current through November 2018. All of the data comes from the Federal Agency for Medicines and Health Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Belgium.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Optipac 60 Refobacin

Manufacturer

Biomet France
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    AFMPS