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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Analyzers are immunological: analyzers of the Advia Centaur series, models: Advia Centaur XP

Selon Ministry of Health of the Republic of Belarus, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belarus qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., UNITED STATES OF AMERICA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Numéro de l'événement
    ИМ-7.97890
  • Date
    2014-04-02
  • Pays de l'événement
    Belarus
  • Source de l'événement
    MHRB
  • URL de la source de l'événement
    https://www.rceth.by/ru/Safety/MedSafety
  • Notes / Alertes
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics carries out corrective actions for the advia centaur xp analyzer and reports the following. when the analyzer's cover is lifted, the cover is supported by a gas spring (smn 10321635) attached to the middle of the cover. over time, the gas spring may lose its effectiveness and not keep the cover in full or partially open position. this may cause the cover to fall during equipment maintenance. thus, the cover can cause injury to the operator if dropped. this fact does not affect the results of research.

Device

Analyzers are immunological: analyzers of the Advia Centaur series, models: Advia Centaur XP

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., UNITED STATES OF AMERICA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    MHRB