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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Device x-ray angiographic multi-axis Artis zeego

Selon Ministry of Health of the Republic of Belarus, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belarus qui a été fabriqué par Siemens AG Medical Solutions Business Unit AX, Germany.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Numéro de l'événement
    ИМ-7.98031
  • Date
    2014-09-22
  • Pays de l'événement
    Belarus
  • Source de l'événement
    MHRB
  • URL de la source de l'événement
    https://www.rceth.by/ru/Safety/MedSafety
  • Notes / Alertes
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has determined that there is a potential problem with the device running software version vc21b (serial numbers 10094135, 10094137, 10094141, 10280959) in combination with a large display, under certain circumstances, radiation radiation may be blocked. the manufacturer began work on changing the software and sent a notice to all users, identifying: the product, the problem and the subsequent actions of the users. in case of problems, it is recommended that everyone contact the local representatives of the manufacturer.

Device

Device x-ray angiographic multi-axis Artis zeego

Manufacturer

Siemens AG Medical Solutions Business Unit AX, Germany
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    MHRB