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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Emission tomographs Symbia: - tomograph emission Symbia S; - tomograph emission Symbia T

Selon Ministry of Health of the Republic of Belarus, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belarus qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc., USA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Numéro de l'événement
    ИМ-7.97538
  • Date
    2014-09-23
  • Pays de l'événement
    Belarus
  • Source de l'événement
    MHRB
  • URL de la source de l'événement
    https://www.rceth.by/ru/Safety/MedSafety
  • Notes / Alertes
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This letter was initiated in order to inform you of the upcoming safety check of a symbia s or symbia t emission scanner. this check is necessary due to the fact that siemens medical solutions usa, inc. received reports of unintended radial movement of the detectors, which could cause injury to the patient. if symbia s or t scanners detect such errors, they are automatically disabled. if your tomograph with the message "the system requires service. please contact your service representative" has been turned off, it will remain off until the fault has been manually fixed by the service.

Device

Emission tomographs Symbia: - tomograph emission Symbia S; - tomograph emission Symbia T

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc., USA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    MHRB