Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Reagents and consumables for immunological immunological analyzers

Selon Ministry of Health of the Republic of Belarus, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belarus qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., UNITED STATES OF AMERICA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Numéro de l'événement
    ИМ-7.99322
  • Date
    2012-08-31
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MHRB
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to the increasing number of consumer complaints that the immulite analyzer produces false-positive results of thyroid hormone in healthy people when using reagent t3 free from some batches, the manufacturer recommends not to use certain batches of these reagents and contact your regional distributor.

Manufacturer